为加强冷藏冷冻药品质量管理,防范高温对药品质量造成的安全风险,切实保障群众用药安全,近日,随县市场监督管理局在全县组织开展夏季冷藏冷冻药品专项检查行动。
该局以零售药店、疾控中心、疫苗接种点等为重点环节,以农村、城乡结合部为重点区域,以疫苗、血液制品等低温保存产品为重点品种组织开展专项检查。本次主要检查管理制度的拟定、审核、签发是否完整,内容是否合理,落实是否到位;检查设施设备的运行是否可靠,温湿度指标是否合规,年度验证是否定期;检查产品的入库、待验、装箱、出库、装车运输、途中温湿度监控等环节是否符合药品经营质量管理规范的要求;检查购进和销售单位是否审核,购进和销售产品是否符合经营范围,购进和销售管理是否符合药品经营质量管理规范。
从目前检查情况来看,全县医疗机构和药品经营企业大部分都配备了药品阴凉冷藏柜,并按要求进行了药品运输、储存、养护及温湿度记录。针对检查中发现的问题,执法人员当场对经营企业进行了宣传教育,并责令限期整改。
下一步,该局将继续深化药品质量安全专项检查工作,进一步做好药品日常监督检查,对检查中存在违法违规经营使用药品的单位将严格依法处理,确保广大人民群众用药安全。(随县市场监管局药品监管股 文宇)
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